هيئة الغذاء والدواء السعودية تُجيز برمجيتين طبيتين سعوديتين تعتمدان على الذكاء الاصطناعي لتشخيص الأسنان والعيون

أعلنت الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA) أنها منحت ترخيص التسويق لبرمجيتين سعوديتين تعتمدان على الذكاء الاصطناعي وتهدفان إلى مساعدة المهنيين الطبيين في تشخيص أمراض الأسنان والعيون. وتستخدم «Dental IQ» التعلم العميق على الصور الشعاعية للأسنان للكشف عن حالات محتملة من التسوس وأمراض اللثة والتغيرات النسيجية المرتبطة، مما يساعد الأطباء على تحسين دقة التشخيص واستراتيجيات العلاج وفقاً للهيئة. أما «SAARIA» فتفحص صور الشبكية لتحديد العلامات المبكرة لاعتلال الشبكية السكري لدى مرضى السكري في الإعدادات السريرية الروتينية.

وتمثل هاتان الموافقتان أول ترخيص تسويقي تصدره الهيئة لبرمجيات طبية تعتمد على الذكاء الاصطناعي مطورة محلياً في مجالي طب الأسنان وطب العيون. ووصفت الهيئة الحلين بأنهما أدوات دعم سريري تعزز قرارات الأطباء بدلاً من حلول محلها. وأجرت الجهات المطورة دراسات سريرية محلية لإثبات موثوقية الأدوات كجزء من إجراءات الترخيص بحسب تقرير الهيئة.

وأنتجت البرمجيتان في شركات ناشئة سعودية متخصصة في تقنيات الصحة المدفوعة بالذكاء الاصطناعي بعد انضمامها إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة الذي أطلقته الهيئة. ويمنح هذا المسار استشارات تنظيمية مبكرة ويسرع مراجعة الابتكارات المحلية الواعدة مع التأكد من استيفاء جميع المعايير الفنية والسريرية المطلوبة كما أوضح المنظم. وقد حصلت شركات سلكت هذا الطريق على موافقات سابقة لتطبيقات صحية رقمية مشابهة.

وبحثت الهيئة خلال تقييمها الوثائق الفنية الشاملة إلى جانب الأدلة السريرية للتحقق من سلامة كل منتج وأدائه وملاءمته لغرضه المعلن. ويتوافق هذا الإجراء مع إرشادات الهيئة بشأن المنتجات الصحية الرقمية التي تصنف البرمجيات وتنظمها كأجهزة طبية وفق المعايير الدولية. وقد مكنت هذه الأطر المملكة من إجازة العديد من الأدوات الطبية القائمة على الذكاء الاصطناعي خلال العام الماضي بحسب سجلات الهيئة.

ومن التراخيص السابقة منحت الهيئة في يونيو 2026 التصريح لتطبيق هاتف ذكي يعمل بالذكاء الاصطناعي يقدر العلامات الحيوية عبر تحليل فيديو للوجه، واعتبرته آنذاك أول تطبيق من نوعه عالمياً. وخضع التطبيق للاختبار داخل صندوق التنظيم التابع للهيئة قبل التقدم في مسار الأجهزة المبتكرة. وتواصل الموافقات الأخيرة على «Dental IQ» و«SAARIA» دعم الحلول الصحية الرقمية المنتجة محلياً.

وأكدت الهيئة أن هذا الإنجاز يساهم في أهداف برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030. وتحمل قدرات «SAARIA» أهمية خاصة إذ تتوقع بيانات «Statista» أن 24.3% من البالغين السعوديين سيصابون بالسكري في 2026. واستفادت الشركات الناشئة من التوجيه المنظم الذي ساعدها على تلبية المتطلبات المتعلقة بسلامة البيانات والتحقق السريري داخل المنشآت السعودية.